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国产保健食品备案凭证-天赐安牌破壁灵芝孢子粉

发布时间:2024-06-16 03:53:10 作者:佚名 来源: 陕西省市场监督管理局

  

  产品名称

  天赐安牌破壁灵芝孢子粉

  备案人

  陕西华州营养健康食品技术创新中心有限公司

  备案人地址

  陕西省杨凌示范区永安路广通公司北侧

  备案结论

  按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定,予以备案。

  备案号

  食健备G202461002031

  附  件

  1 产品说明书;2 产品技术要求

  备  注

  2024年06月14日

  保健食品产品说明书

  食健备G202461002031

  ────────────────────────────────────────

  天赐安牌破壁灵芝孢子粉

  【原料】破壁灵芝孢子粉

  【辅料】无

  【标志性成分及含量】每100g含:多糖 1.2g、总三萜 0.8g

  【适宜人群】免疫力低下者

  【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母

  【保健功能】有助于增强免疫力

  【食用量及食用方法】每日1 次, 每次 1 袋,食用方法:温开水冲服

  【规格】4 g/袋

  【贮藏方法】常温保存

  【保质期】24个月

  【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。

  保健食品产品技术要求

  食健备G202461002031

  ────────────────────────────────────────

  天赐安牌破壁灵芝孢子粉

  【原料】破壁灵芝孢子粉

  【辅料】无

  【生产工艺】本品经分装、包装等主要工艺加工制成。

  【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

  药用包装复合膜应符合《药用复合膜、袋通则》YBB 00132002-2015项下规定。

  【感官要求】应符合表1的规定。

  表1 感官要求

  项  目

  指  标

  色 泽

  棕褐色

  滋味、气味

  气微,味淡或微苦

  状 态

  无结块,干燥疏松细腻粉末,无粘连,无沙粒感,无正常视力可见外来异物

  【鉴别】

  无

  【理化指标】应符合表2的规定。

  表2 理化指标

  项  目

  指  标

  检测方法

  铅(以 Pb计),mg/kg

  ≤2.0

  GB 5009.12

  总砷(以 As计),mg/kg

  ≤1.0

  GB 5009.11

  总汞(以 Hg计),mg/kg

  ≤0.3

  GB 5009.17

  水分,%

  ≤9.0

  GB 5009.3

  灰分,%

  ≤3.0

  GB 5009.4

  过氧化值,g/100g

  ≤0.20

  GB 5009.227

  粒度

  细粉

  《中华人民共和国药典》

  六六六,mg/kg

  ≤0.2

  GB/T5009.19

  滴滴涕,mg/kg

  ≤0.2

  GB/T5009.19

  【微生物指标】应符合表3的规定。

  表3 微生物指标

  项  目

  指  标

  检测方法

  菌落总数,CFU/g

  ≤30000

  GB 4789.2

  大肠菌群,MPN/g

  ≤0.92

  GB 4789.3 MPN 计数法

  霉菌和酵母,CFU/g

  ≤50

  GB 4789.15

  金黄色葡萄球菌

  ≤0/25g

  GB 4789.10

  沙门氏菌

  ≤0/25g

  GB 4789.4

  【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

  表4 功效成分或标志性成分指标

  项  目

  指  标

  检测方法

  每100g产品含 总三萜

  ≥0.8 g

  《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)》

  每100g产品含 多糖

  ≥1.2 g

  《保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉》“多糖的测定”

  【 净含量及允许负偏差指标 】

  粉剂的净含量及允许负偏差指标应符合JJF 1070规定。

  【原辅料质量要求】

  1、原料

  项  目

  名  称

  主要内容

  原料

  破壁灵芝孢子粉

  应符合《保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉》的原料技术要求的规定

  原料来源

  多孔菌科真菌赤芝(Ganoderma lucidum(Leyss.ex.Fr.)Karst.)

  原料生产厂商

  广东粤微食用菌技术有限公司

  原料的质量标准

  Q/YWB 0017S-2021附录A

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原文链接:http://snamr.shaanxi.gov.cn/info/1465/29582.htm
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