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晋中市局深化药品安全巩固提升工作进行时

发布时间:2024-07-11 21:47:51 作者:佚名 来源: 山西省市场监督管理局

  

  上半年,晋中市市场监督管理局制定《2024年深化药品安全巩固提升行动计划》,持续深化药品安全巩固提升行动,全面落实“四个最严”要求,严防严控严管药品安全风险,全方位筑牢药品安全底线。

  落实主体责任,强化闭环管控。印发年度药品流通监管、医疗器械监管工作要点和化妆品监督检查计划,细化全年“两品一械”监管任务,把责任分解到县、传导到企、落实到人,强化全链条、事前事中事后全过程、线上线下一体化监管,构建完整的责任链和监管网。聚焦重点品种、区域和环节,深入排查安全风险隐患,实时监测预警、动态评估管控,推动药品安全从“被动防御”向“主动防控”转型。半年共查处“两品一械”行政处罚案件62件,向公安机关移送涉嫌犯罪案件6件,公安机关均依法立案侦查。

  立足日常监管,强化风险排查。聚焦重点企业,将常规检查和有因检查相结合、日常检查与抽样检验相结合、现场检查和远程智慧监管相结合,增强检查的针对性、靶向性、有效性,不断提升药品检查质量,提升防范化解风险能力,持续聚焦城乡接合部、农村地区药店,基层偏远地区医疗机构、民营医疗机构、整形美容机构等重点单位,通过检查核查、监督抽检、不良反应监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等多种手段,全面排查风险隐患。上半年,共开展两轮三次药品安全跨区域交叉飞检,检查药品零售企业102户,采取风险控制措施35户,立案查处35件;开展医疗器械隐患排查,监督检查医疗器械经营使用单位1108户,其中辅助生殖类医疗器械25户,医疗美容医疗器械15户,青少年近视防治相关医疗器械22户,网络销售企业106户,排查消除风险隐患48条,立案查处14件;监督检查化妆品经营单位236户,涉及产品518个,责令整改44户,立案查处13件。

  健全长效机制,科学规范监管。实行药品分级分类监管,遵循药品监管工作规律,健全完善监管信用档案,支持药品审批制度改革,推进部门协作和社会共治,确保药品监管事前、事中、事后有序衔接;推进医疗器械经营分级监管工作,按照“风险分级、科学监管,全面覆盖、动态调整,落实责任、提升效能”的原则,制定经营企业监管四级分级清单,明确市县职责,开展医疗器械经营企业分级监管;开展“靶向性”监督抽检,发挥药品监督抽检技术支撑作用,实施靶向性、全覆盖、均衡抽样检验,全面掌握药品质量状况,主动发现问题隐患,及时防控安全风险。

  该局坚持以监管能力与监管任务匹配为目标,强基础、补短板、破瓶颈、促提升,建强专业监管队伍,建立健全审批、监管、执法衔接工作机制,将大市场监管优势转化为药品安全治理效能,建立健全科学、高效、权威的药品监管体系,提升全市药品安全综合治理保障水平。(李伟业)


原文链接:https://scjgj.shanxi.gov.cn/xwzx/jczc/202407/t20240710_9606869.shtml
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