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第五批鼓励研发申报儿童药品清单发布 15种药品被纳入
发布时间:2024-09-11 07:22:15 作者:佚名 来源: 内蒙古自治区消费者权益保护服务中心
中国消费者报北京讯(记者孟刚)9月9日,国家卫生健康委发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单,共15个品种,涉及25个规格、8种剂型,覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。
据国家卫生健康委介绍,第五批清单立足儿童用药需求,重点关注低龄儿童用药、急抢救用药等,听取临床一线意见,优先选取能解决临床突出问题的药品;贴近儿童用药特点,清单中多个药品国内已上市但无儿童适宜剂型,如口服溶液剂、乳膏剂等,同时关注儿童适宜规格,以增加儿童用药顺应性;加强相关政策协同,纳入部分罕见病用药,进一步加强与罕见病目录的衔接,强化鼓励儿童用药研发的整体效应;兼顾企业研发意向,本次遴选结合前四批清单实施情况,通过数据分析和专家论证等方式综合评估了品种潜在的开发难度和市场空间。
据了解,2016年以来,国家卫生健康委会同有关部门先后制定并发布了四批共129种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》,其中的30个药品目前已获批上市,覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、心血管系统用药等8个治疗领域,其中有15个是罕见病用药。
国家卫生健康委表示,为保障鼓励研发申报儿童药品工作顺利实施,将协同工业和信息化部、国家医保局、国家药监局进一步加大鼓励研发申报儿童药品科研扶持力度和相关产业项目建设,优先审评审批鼓励研发申报儿童药品,按程序将符合条件的鼓励研发申报儿童药品纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录,引导提升我国儿童药品综合研发水平,促进儿童药品合理规范使用,支持儿童药品供应保障高质量发展。
原文链接:http://www.nmg315.com.cn/news/2802.html
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