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　　日前，福建省厦门市市场监管局在厦门海沧生物医药产业园召开2021年全市药品监督管理工作会议。会上，厦门市市场监管局党组书记、局长许国华表示，2021年，厦门市市场监管部门将进一步提升政务服务水平，创新出台更多激励性政策措施，并寓监管于服务之中，依法帮助企业解决发展中遇到的困难和问题。特别要在药品零售企业集约化经营、非处方药布点销售、简化中药饮片存储条件认证等方面探索创新，全力推动医药产业发展壮大。

　　统计显示，厦门现有药品生产企业24家、化妆品生产企业45家、医疗器械生产企业158家，药械产业规模占福建省的80%以上；2020年，全市生物医药产业产值规模突破300亿元，增速逼近50%，涌现出一批国际国内领先的创新产品和优势企业。近年来，在优化服务推动药械产业高质量发展的同时，厦门市市场监管局强化监管，坚决守住药品安全底线，取得显著成效，在2020年福建省药品安全监管综治考评和绩效考评中，厦门市再次夺得第一名。

　　抗击疫情 维护药械供应秩序

　　2020年，厦门市市场监管局上下努力强化战“疫”意识，坚决维护药械供应秩序，突出做好应急保供和质量安全工作，全面加强药店等重点场所疫情防控。

　　在强化药店监管中，该局建立药店每日巡查制度，严格落实购买发烧咳嗽类药品信息登记报送制度。主动与市卫健委对接，仅用3天时间就开发上线全省首个“购药登记”App，有效发挥药店在防疫中的“哨点”作用。针对保证防疫物资质量开展专项整治，先后立案查处11起违法违规案件。

　　在进行专项整治的同时，该局还全面加强新冠肺炎诊疗方案推荐用药、集采药品、特殊管理药品等重点品种的监督检查，特别是加大了新冠病毒疫苗流通使用环节的质量监管，做到全程可追溯，以确保人民群众用药安全。

　　强化监管 守住药械安全底线

　　为强化医疗器械网络销售监管，2020年，厦门市市场监管局组织开展医疗器械“清网”专项行动。统计显示，在此次专项行动中，厦门市各区市场监管局共检查网络销售医疗器械经营企业842家次，对厦门市已备案医疗器械网络销售企业实现100%全覆盖检查。

　　此外，厦门市市场监管部门还组织开展个体诊所药品使用质量、集采药品流通质量、第二类精神药品等专项检查。统计显示，2020年全年厦门市共查办“两品一械”（药品、化妆品、医疗器械）案件145件，罚没款226万元。

　　优化服务 推动产业高质量发展

　　目前，生物医药产业已成为厦门市支柱产业。在厦门市委市政府的长期深耕扶持下，海沧区生物医药进入加速发展阶段。厦门市市场监管局药品总监杨学勇介绍，为推进生物医药产业高质量发展，2020年以来，厦门市市场监管局坚持一手抓监管、一手抓服务，在全面推行“网上办”“邮寄办”等“不见面审批”模式的同时，实行“一企业一对策、一项目一帮扶”精准帮扶机制，助力企业发展。

　　新冠肺炎疫情防控初期，海沧区市场监管局即安排专人靠前指导全省首家核酸检测试剂获证企业——安邦（厦门）生物科技有限公司快速获得《医疗器械经营许可证》。厦门市市场监管局药品、医疗器械业务处室深入安邦（厦门）生物，帮助查找质量管理体系缺陷，提供专业辅导，助力企业取得福建省首张医用防护产品“临时证”，获批3个新冠病毒检测试剂产品；助力贝莱胜公司取得福建省首个医疗器械注册人制度试点的生产许可证，并获得授权生产。厦门市食品药品质量检验研究院2020年协助万泰沧海、英科新创等企业完成1.2亿人份疫苗及诊断试剂盒应急批签发抽样工作。

　　2020年以来，厦门市市场监管局积极做好进口非特化妆品备案工作，现已备案进口非特化妆品258个，其中32个品种为我国台湾地区化妆品，有力推动了对台化妆品贸易健康发展。