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国产保健食品备案凭证-天赐安牌辅酶Q10颗粒

发布时间:2024-06-22 15:08:48 作者:佚名 来源: 陕西省市场监督管理局

  

  产品名称

  天赐安牌辅酶Q10 颗粒

  备案人

  陕西华州营养健康食品技术创新中心有限公司

  备案人地址

  陕西省杨凌示范区永安路广通公司北侧

  备案结论

  按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定,予以备案。

  备案号

  食健备G202461002066

  附  件

  1 产品说明书;2 产品技术要求

  备  注

  2024年06月18日

  保健食品产品说明书

  食健备G202461002066

  ────────────────────────────────────────

  天赐安牌辅酶Q10 颗粒

  【原料】辅酶Q10

  【辅料】糊精,D-甘露糖醇,硬脂酸镁

  【标志性成分及含量】每100g含:辅酶Q10 3g

  【适宜人群】成人

  【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群

  【保健功能】有助于增强免疫力和有助于抗氧化

  【食用量及食用方法】每日1 次, 每次 1 袋,食用方法:冲服

  【规格】1 g/袋

  【贮藏方法】常温

  【保质期】24个月

  【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。服用治疗药物的人群食用本品时应向医生咨询。

  保健食品产品技术要求

  食健备G202461002066

  ────────────────────────────────────────

  天赐安牌辅酶Q10 颗粒

  【原料】辅酶Q10

  【辅料】糊精,D-甘露糖醇,硬脂酸镁

  【生产工艺】本品经混合(30min)、制粒、干燥、包装等主要工艺加工制成。

  【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

  包装膜应符合《药用复合膜、袋通则》YBB 00132002的规定

  【感官要求】应符合表1的规定。

  表1 感官要求

  项  目

  指  标

  色 泽

  黄色至橙黄色

  滋味、气味

  具有本品特有的滋味、气味,无异味

  状 态

  颗粒剂,无正常视力可见外来异物

  【鉴别】

  无

  【理化指标】应符合表2的规定。

  表2 理化指标

  项  目

  指  标

  检测方法

  铅(以 Pb计),mg/kg

  ≤2.0

  GB 5009.12

  总砷(以 As计),mg/kg

  ≤1.0

  GB 5009.11

  总汞(以 Hg计),mg/kg

  ≤0.3

  GB 5009.17

  水分,%

  ≤8.0

  GB 5009.3

  灰分,%

  ≤5.0

  GB 5009.4

  溶化性

  应全部溶化或轻微浑浊

  符合《中华人民共和国药典》

  粒度

  不能通过一号筛与能通过五号筛的总和小于15%

  符合《中华人民共和国药典》

  【微生物指标】应符合表3的规定。

  表3 微生物指标

  项  目

  指  标

  检测方法

  菌落总数,CFU/g

  ≤30000

  GB 4789.2

  大肠菌群,MPN/g

  ≤0.92

  GB 4789.3 MPN 计数法

  霉菌和酵母,CFU/g

  ≤50

  GB 4789.15

  金黄色葡萄球菌

  ≤0/25g

  GB 4789.10

  沙门氏菌

  ≤0/25g

  GB 4789.4

  【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

  表4 功效成分或标志性成分指标

  项  目

  指  标

  检测方法

  每100g产品含 辅酶Q10

  3-5 g

  GB/T 22252

  【 装量差异指标 】

  颗粒剂的装量差异应符合现行《中华人民共和国药典》中颗粒剂的规定。

  【原辅料质量要求】

  1、原料

  项  目

  名  称

  主要内容

  原料

  辅酶Q10

  应符合《保健食品原料目录 辅酶Q10》的原料技术要求的规定

  原料来源

  以类球红细菌为菌种,经发酵、提取等制得

  原料生产厂商

  内蒙古金达威药业有限公司

  原料的质量标准

  保健食品原料目录 辅酶Q10

  2、糊精:应符合现行《中华人民共和国药典》的规定

  3、D-甘露糖醇:应符合GB 1886.177 食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇的规定

  4、硬脂酸镁:应符合GB 1886.91 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁的规定

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原文链接:http://snamr.shaanxi.gov.cn/info/1465/29643.htm
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