政讯通中心

　　为进一步规范医疗器械使用环节秩序，保证医疗器械使用安全有效，3月12日，辽宁省锦州市市场监管局组织开展3·15国际消费者权益日体外诊断试剂专项检查。

　　此次专项检查以辖区内各级医疗器械使用单位为检查对象，重点检查体外诊断试剂的购进渠道、验收入库、储运记录、使用记录、不合格品处理等是否真实有效可追溯情况。检查人员查看了新冠肺炎诊断试剂的购进使用情况，一是查产品来源，看购进产品是否具有相关资质，出厂合格证明文件等；二是查其运输路径，看产品运输过程是否符合温度要求；三是查存储环境，看产品是否有存储专用的设施设备，是否专人保管、温度可控。针对检查中发现的质量安全隐患，检查人员进行了及时处理，保证医疗器械产品使用安全有效。

　　下一步，锦州市市场监管局将继续严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》相关要求，加强体外诊断试剂类医疗器械安全风险隐患排查，确保公众用械安全有效。